由無菌復合手套箱提供保護

清潔空氣和密封設備在日常藥房操作中起關鍵作用，特別是用于制備無菌可注射藥物。 手套箱隔離器或藥房手套箱是用于**小化復合期間潛在污染和暴露的必要藥學設備。根據(jù)USP <797>，這些類型的主要工程控制必須在用于執(zhí)行復合活動時提供ISO 5級或更好的空氣質量。

當需要對非危險藥物進行產(chǎn)品保護時，復合無菌隔離器（CAI）提供了一個內(nèi)含的正壓工作區(qū)。 當使用危險的藥物化合物時，復合無菌容器隔離器（CACI）在一個封閉，防漏的負壓工作區(qū)內(nèi)提供人員和產(chǎn)品保護。

復合無菌隔離器中的產(chǎn)品保護

這種類型的藥房手套箱的壓力平衡確保產(chǎn)品保護。 隔離器主腔室壓力（對環(huán)境）對房間是正的。 **好是主室比通過通路稍微更正，以保持主室中的無菌條件。

單向（下流）氣流從工作區(qū)域清除空氣中的顆粒物。 全通式前置式HEPA供應過濾器在通過和主工作室內(nèi)提供優(yōu)于ISO 5級（100級）的空氣。 這種過濾器配置從頂部到底部產(chǎn)生內(nèi)部氣流，以實現(xiàn)活塞效應，將工作區(qū)域中的氣溶膠和顆粒物吹掃到HEPA過濾器。 氣室應當分配和分配空氣，然后通過HEPA供應過濾器，這將改善下流均勻性，擴展有用的過濾器文件和減少噪聲。 此外，前加載過濾器安裝座的使用提供了過濾器到增壓室的直接密封，這簡化了過濾器更換。

正壓復合隔離器僅提供產(chǎn)品保護，而不是操作員或環(huán)境保護。 機柜結構通常不密封，未過濾的空氣被排放到室內(nèi)。 因此，正壓隔離器應僅用于無害化合物的非危險藥物。

遏制，人員和產(chǎn)品保護在復合無菌容器隔離器

在遏制藥房手套箱中，隔離器通過交換和主室壓力（對環(huán)境）對室內(nèi)為負。 直通式交換器應比主室稍負一些，以確定主室內(nèi)的清潔度，同時確保在整個隔離器內(nèi)容納危險化合物。 互換門和室間門應機械互鎖，以防止兩個門同時打開。

與正壓手套箱一樣，單向（下流）氣流從工作區(qū)域清除空氣中的顆粒物。 全通式前置式HEPA供應過濾器在通過和主工作室內(nèi)提供優(yōu)于ISO 5級（100級）的空氣。 這種過濾器配置從頂部到底部產(chǎn)生內(nèi)部氣流，以實現(xiàn)活塞效應，將工作區(qū)域中的氣溶膠和顆粒物吹掃到HEPA過濾器。

與正壓手套箱不同，負壓手套箱硬連接到設施的HVAC系統(tǒng)，并在工作表面下使用HEPA排氣過濾器。 來自工作區(qū)的空氣在被排放到建筑物的排氣系統(tǒng)之前被過濾。在處理之前，能夠使用裝袋設備去除含有危險化合物的過濾器是**佳的。 此外，負壓隔離器必須是氣密的，并且符合美GGlovebox Society泄漏率要求（0.5％**總體積），以確保人員保護。

負壓復合無菌容器隔離器提供了一個封閉，密封，負壓工作區(qū)域，適用于對藥劑人員有害的危險藥物化合物，化療劑或IV混合物。

復合無菌隔離器與復合無菌隔離器